国药企的经营模式也在不时创新，监管难度不时增加。从整体质量管控的角度来看，药品质量的平安未必能保证百姓用药平安。而GSP规范作为监管文件无法有效掌握最新的市场模式，因此必需从管好药品流通供应链这个角度来监管。新版 GSP 能够在一定水平上规范企业的药品流通过程，当然也对企业的质量和物流管控提出了更高的要求。随着市场经济的发展。>

2011年8月，最新的GSP征求意见稿再次挂网，和之前的版本相比，新版GSP强调了流程管理，但其中的若干条款仍有待完善。本次修订与以往不同，比如引入了供应链管理概念、明确计算机管理具体要求、增加合法票据追踪管理的要求等。当然，还会有专项附则来强调现代物流管理、药品贮存 温湿度监控 药品冷链贮存运输管理等内容。GSP规范作为运行规范，主要是针对企业的实际运营状态，因此应该强调在企业管理流程的动态运行中审核其质量控制效果。 

新版GSP里，尤其是随着现代物流医药企业和温湿度全程监控的提出，要求企业必需在ERPWMS等信息系统方面进行升级或增购。根据调研，目前在国内市场的两款国外WMS系统售价普遍偏高，售后维护很成问题，关键是不太契合中国企业非规范化经营的现状。新版GSP规范涉及到温湿度和冷链管理的主要内容有：1明确了常温库为2℃-30℃、阴凉库仍然为2℃-20℃、冷藏库为2℃-10℃、贮存药品相对湿度为35%-75%2明确提出要对仓库的温湿度进行联动性质的监管。3对运输过程的药品冷链管理提出了运输冷藏药品的设施与设备应当符合药品温度控制的特性要求，能保证在运输过程中符合规定的温度；具有存储和读取温度监测数据的设备，以及外部显示、观测温度的设备”这在以往是没有的更进一步，会在专门的附则里体现药品储运温湿度自动监测、 药品冷链物流管理 与验证等内容。

当然，本版GSP意见稿也有缺陷，即没有明确相关冷藏设施设备的验证方法和标准。调研发现，不同的验证方法所涉及的费用和验证效果也不一样，许多医药企业在这方面心存疑虑。此外，新版GSP也不能拈轻怕重，必需尽快明确社会物流企业能否衔接冷藏药品的运输任务及其对应的监管手段，否则，中国药品冷链的管理仍然面临巨大隐患。